Нормативные изменения в здравоохранении

В самом конце 2025 года правительство утвердило изменения сразу в несколько нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения. Они затронули вопросы лекарственного обеспечения пациентов с редкими генетическими заболеваниями, иммунопрофилактики, оплаты медпомощи и другие.

Взрослые орфанные пациенты.

В конце декабря 2025 года правительство утвердило правила, по которым средства федерального бюджета будут распределяться регионам для софинансирования обязательств по лекарственному обеспечению людей с жизнеугрожающими и редкими генетическими (орфанными) заболеваниями. Изменения внесены в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила вступили в силу 1 января 2026 года.

Речь идет о распределении средств из резервного фонда для орфанных пациентов. Правительство решило создать его весной 2025 года после обращения орфанных пациентов в Минздрав.

Регионы должны будут направлять заявки в Минздрав, а тот — определять потребность в препаратах. Заявки будут формироваться исходя из численности больных в регионах и стоимости лекарств.

Также Минздрав будет проводить оценку эффективности использования денег субъектами.

В федеральном бюджете на лекарственное обеспечение орфанных пациентов в 2026 году заложено 9 млрд руб., в 2027 и 2028 годах — по 10 млрд руб.

Расширение нацкалендаря прививок.

    В конце прошлого года правительство внесло изменения в план мероприятий стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года. С учетом поправок включение в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцинации от ротавирусной инфекции переносится с 2025 на 2029 год, ветряной оспы — с 2027 на 2031 год, вируса папилломы человека — с 2026 на 2027 год, а менингококковой инфекции — с 2025 на 2027 год. Изменения по менингококковой инфекции касаются применения четырехвалентной вакцины.

   В утвержденном правительством документе теперь отражено, что добавление в НКПП новых вакцин возможно при условии, что они производятся в России по полному циклу в достаточных объемах. Прежнее требование предполагало, что вакцины в стране производятся до стадии готовых лекарственных форм вакцин, но при возможности поэтапного углубления локализации до полного цикла.

Программа госгарантий-2026.

Правительство в самом конце 2025 года также утвердило программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов.

   Изменения коснулись, в частности, участников СВО. С 2026 года они получили право на оказание медпомощи по ОМС вне очереди, а при госпитализации — на размещение в одно- или двухместных палатах. Если участник СВО не может добраться до выбранной им медорганизации, к нему должен быть организован выезд медицинской бригады.

Решился вопрос и с диспансеризацией и диспансерным наблюдением инвалидов и маломобильных пациентов, которые проживают в отдаленных населенных пунктах и сельских поселениях. Теперь за счет средств ближайшего региона их смогут доставить до медорганизации либо организовать выезд медработников до места их жительства.

   В номенклатуре должностей фарм- и медработников должна появиться новая специальность «врач по медицине здорового долголетия». Минздрав должен включить ее туда до 1 апреля 2026 года. До этой же даты регионы должны определить список подведомственных им санаторно-курортных организаций, куда будут направляться участники СВО.

Также, согласно утвержденной программе госгарантий, теперь не менее 50% зарплаты врачей должен составлять постоянный оклад. Но при этом уровень зарплаты не должен падать по сравнению с предыдущим годом. Раньше большая часть заработка врачей зависела от стимулирующих выплат и объемов выполненной работы. Контроль за соблюдением этого требования и обязанность отчитываться о возможных выявленных нарушениях перед правительством возложены на Фонд обязательного медицинского страхования и Минтруд.

Ряд медуслуг включен в перечень видов медпомощи, которые предполагают оплату по ОМС за единицу объема. Среди них — вакцинация от пневмококковой инфекции пожилых, имеющих не менее трех хронических неинфекционных заболеваний (раз в пять лет), посещение с профилактическими целями центров здоровья, дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, оказание медпомощи с применением телемедицины.

В программу вошла также рекомендация по организации совместных торгов в регионах на противоопухолевые препараты.

В утвержденном постановлении отмечается, что остатки субвенций, которые были предоставлены из бюджета ФФОМС территориальным фондам и не были использованы в течение года, с января 2027 года будут возвращаться в бюджет федерального фонда.

«Второй лишний».

    Правительство в конце 2025 года утвердило изменения, по которым введение механизма «второй лишний» при госзакупках стратегически значимых лекарств снова переносится. Он предполагает, что приоритет на госторгах получает заявка на поставку препарата, локализованного в странах ЕАЭС по полному циклу.

Механизм должен был вступить в силу в январе 2026 года, но из-за того, что критерии включения препаратов в перечень стратегически значимых не были своевременно сформированы, сроки пришлось сдвинуть. Критерии должны появиться до 30 июня 2026 года.

Поддержка регионов.

Правительство утвердило правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета Брянской, Белгородской и Курской областям. Такое постановление было опубликовано на портале правовой информации 31 декабря 2025 года. Изменения вносятся в госпрограмму «Развитие здравоохранения». Предназначение субсидий — комплексное восстановление и развитие в сфере здравоохранения пострадавших территорий до 2030 года. Деньги могут быть направлены на капитальный ремонт и строительство медорганизаций, на оснащение их медизделиями, приобретение транспортных средств и их ремонт. Обязанность отслеживать эффективность использования выделяемых регионам средств возложена на Минздрав и Росздравнадзор.

Оборот лекарств.

   В России на два года продлили особый порядок реализации зарегистрированных зарубежных лекарств. По нему зарегистрированные лекарства можно продавать не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Теперь эта мера будет действовать до 31 декабря 2027 года. Такое постановление правительство утвердило 30 декабря 2025 года

Здоровью указали новые горизонты!

Принята стратегия развития здравоохранения до 2030 года.

   Приоритетами новой стратегии развития здравоохранения в РФ к 2030 году станут импортозамещение и лекарственная независимость, следует из утвержденного указом президента документа. Это соответствует приоритетам развития российской фармацевтической отрасли, однако вызывает вопросы у пациентских организаций: разработка лекарств порой занимает десятилетия, а объем внутреннего рынка РФ слишком мал для одновременного финансирования широкого круга инновационных поисков.